Re: В окружной больнице разваливают онкологическое отделение!
Я бы не советовал так опрометчиво выражаться на этот счёт) особенно не зная всей подноготной производства, тем более инновационного. Я Вам приоткрою завесу, а выводы делайте сами!! Во-первых: для того, чтобы изобрести уникальный препарат раньше использовали эмпирический метод (метод проб и ошибок, наугад, пальцем в небо) ориентируюясь на прошлый опыт, микроскоп и основы химического анализа и синтеза - это было до технического прогресса и все открытия можно считать трагической случайностью. На данный момент наука разбирается в биохимии клетки, генной инженерии, строении рецепторов и в химическом синтезе так хорошо, что прошлые ученые посчитали бы современного студента медакадемии за гения. Теперь все препараты моделируются с помощью математического анализа и анализа строения предполагаемой мишени (давайте на примере опухоли)- зная строение опухолевой клетки и передачу ее внутриклеточных сигналов, можно создать препарат который внутри клетки выключит передачу сигналов и приведет к ее гибели (это, если уж совсем упростить, механизм действия таргетных препаратов). Создание такого препарата по нынешним меркам обойдется в 1 млрд. у.е. Это очень дорого за счет того, что на первоначальном этапе после компьютерного моделирования молекулы и хим.синтеза этих вариантов молекул аж 20, они отправляются на 1 этап клинических исследований - в пробирке. После этого до 5 молекул, показавших лучшие результаты переходят на второй этап - на животных (лабораторные мыши как минимум, приматы как максимум, а в крутых триллерах и во время пандемий - 2й этап сразу люди - время определяет))) и в итоге 1 молекула, показавшая наилучший профиль эффективности и безопасности на животных переходит в 3 фазу - на людях - оцениваются все возможные критерии которые вы только можете представить в сравнении с "плацебо" - самовнушением - когда организм думает, что ему дали пилюлю и сам справляется с недугом. Препарат считается эффективным, если по сравнению с плацебо его эффективность выше на 30%. Для пациентов с раком - 3 фаза исследований зачастую последний вариант продлить жизнь. После этой фазы препарат патентуется и регистрируется в разных странах с разной скоростью и по показаниям, которые исследовались в регистрационном исследовании. В этот момент препарату патентом дается срок от 10 до 15 лет - гарантия его уникальности и единственного присутствия на рынке (его нельзя копировать, хотя формула известна) и препарат должен отбить все вложенные в него средства, иначе больше никто не захочет изобретать новые молекулы. Компания, купившая или произведшая эту молекулу должна отбить затраты за этот срок и изначально ставит высокую цену на препарат. Тем не менее он отлично исследован, зарегистрирован и эффективен. Это очень строгий бизнес, компании нарушающие технологии производства и исследований штрафуются вплоть до банкротства и лишаются патентов. Я не отрицаю, что на этапе выхода на рынок применяются самые хитрые схемы продвижения - но не на уровне врачей - выписать рецепт на препарат за 200 тысяч рублей не сложно, но глупо - дорогостоящие препараты финансируются из федеральных программ (7 нозологий) и региональных ( онлс) - другое дело ввести дорогостой в эти программы - этим занимаются департаменты ЗО и госзакупок.... Купить препарат не зарегистрированный как лекарственный в РФ в таких сферах не реально. Это был рынок оригинальных препаратов.
Теперь давайте расскажу про "дженерики" - это рынок препаратов-копий: по истечении патента на оригинал формула становится известна (даже раньше) и концу патента компании производящие дженерики регистрируют их просто скопировав формулу - без исследований - и.к. Оригинальная молекула уже показала свою эффективность. Наше законодательство в здравоохранении не обязывает доказывать биодоступность и биоэквивалентность копии по отношению к оригиналу... Стоимость копии ниже за счет отсутствия затрат как на изобретение, так и на исследование - эти препараты оценивают после производства, а не до..... Но и тут тяжело давать откаты - по закону два российских дженерики в аукционе теперь выкидывают с рынка оригинальный препарат. А по поводу оплаты работы врачей - да, это официально научная деятельность - проводят клиническое исследование 4 фазы - оценивают продолжительность жизни на этом препарате - общая выживаемость - это дополнительный критерий для онкопациентов в Мире и делают это во всех странах. Врач не назначает препараты не по показаниям - исследование наоборот заставляет его более щепетильно относиться к лечению пациентов - есть и стандарты и перечень препаратов ЖВНЛС - кроме этих препаратов федеральным льготникам-пациентам с инвалидность практически не возможно ничего назначить - только в рамках клинических исследований, по которым препараты пациентам в назначаются бесплатно и по строгим критериям исследования. За каждое нарушени фармкомпании караются штрафами на сотни миллионов долларов. Так что собака всегда зарыта не у производителя и не конечного пользователя (врач и пациент) а в промежутке..... Кто платит, тот и девушку танцует - искать деньги и нарушения всегда надо искать у держателя бюджета. У меня все))))
Я бы не советовал так опрометчиво выражаться на этот счёт) особенно не зная всей подноготной производства, тем более инновационного. Я Вам приоткрою завесу, а выводы делайте сами!! Во-первых: для того, чтобы изобрести уникальный препарат раньше использовали эмпирический метод (метод проб и ошибок, наугад, пальцем в небо) ориентируюясь на прошлый опыт, микроскоп и основы химического анализа и синтеза - это было до технического прогресса и все открытия можно считать трагической случайностью. На данный момент наука разбирается в биохимии клетки, генной инженерии, строении рецепторов и в химическом синтезе так хорошо, что прошлые ученые посчитали бы современного студента медакадемии за гения. Теперь все препараты моделируются с помощью математического анализа и анализа строения предполагаемой мишени (давайте на примере опухоли)- зная строение опухолевой клетки и передачу ее внутриклеточных сигналов, можно создать препарат который внутри клетки выключит передачу сигналов и приведет к ее гибели (это, если уж совсем упростить, механизм действия таргетных препаратов). Создание такого препарата по нынешним меркам обойдется в 1 млрд. у.е. Это очень дорого за счет того, что на первоначальном этапе после компьютерного моделирования молекулы и хим.синтеза этих вариантов молекул аж 20, они отправляются на 1 этап клинических исследований - в пробирке. После этого до 5 молекул, показавших лучшие результаты переходят на второй этап - на животных (лабораторные мыши как минимум, приматы как максимум, а в крутых триллерах и во время пандемий - 2й этап сразу люди - время определяет))) и в итоге 1 молекула, показавшая наилучший профиль эффективности и безопасности на животных переходит в 3 фазу - на людях - оцениваются все возможные критерии которые вы только можете представить в сравнении с "плацебо" - самовнушением - когда организм думает, что ему дали пилюлю и сам справляется с недугом. Препарат считается эффективным, если по сравнению с плацебо его эффективность выше на 30%. Для пациентов с раком - 3 фаза исследований зачастую последний вариант продлить жизнь. После этой фазы препарат патентуется и регистрируется в разных странах с разной скоростью и по показаниям, которые исследовались в регистрационном исследовании. В этот момент препарату патентом дается срок от 10 до 15 лет - гарантия его уникальности и единственного присутствия на рынке (его нельзя копировать, хотя формула известна) и препарат должен отбить все вложенные в него средства, иначе больше никто не захочет изобретать новые молекулы. Компания, купившая или произведшая эту молекулу должна отбить затраты за этот срок и изначально ставит высокую цену на препарат. Тем не менее он отлично исследован, зарегистрирован и эффективен. Это очень строгий бизнес, компании нарушающие технологии производства и исследований штрафуются вплоть до банкротства и лишаются патентов. Я не отрицаю, что на этапе выхода на рынок применяются самые хитрые схемы продвижения - но не на уровне врачей - выписать рецепт на препарат за 200 тысяч рублей не сложно, но глупо - дорогостоящие препараты финансируются из федеральных программ (7 нозологий) и региональных ( онлс) - другое дело ввести дорогостой в эти программы - этим занимаются департаменты ЗО и госзакупок.... Купить препарат не зарегистрированный как лекарственный в РФ в таких сферах не реально. Это был рынок оригинальных препаратов.
Теперь давайте расскажу про "дженерики" - это рынок препаратов-копий: по истечении патента на оригинал формула становится известна (даже раньше) и концу патента компании производящие дженерики регистрируют их просто скопировав формулу - без исследований - и.к. Оригинальная молекула уже показала свою эффективность. Наше законодательство в здравоохранении не обязывает доказывать биодоступность и биоэквивалентность копии по отношению к оригиналу... Стоимость копии ниже за счет отсутствия затрат как на изобретение, так и на исследование - эти препараты оценивают после производства, а не до..... Но и тут тяжело давать откаты - по закону два российских дженерики в аукционе теперь выкидывают с рынка оригинальный препарат. А по поводу оплаты работы врачей - да, это официально научная деятельность - проводят клиническое исследование 4 фазы - оценивают продолжительность жизни на этом препарате - общая выживаемость - это дополнительный критерий для онкопациентов в Мире и делают это во всех странах. Врач не назначает препараты не по показаниям - исследование наоборот заставляет его более щепетильно относиться к лечению пациентов - есть и стандарты и перечень препаратов ЖВНЛС - кроме этих препаратов федеральным льготникам-пациентам с инвалидность практически не возможно ничего назначить - только в рамках клинических исследований, по которым препараты пациентам в назначаются бесплатно и по строгим критериям исследования. За каждое нарушени фармкомпании караются штрафами на сотни миллионов долларов. Так что собака всегда зарыта не у производителя и не конечного пользователя (врач и пациент) а в промежутке..... Кто платит, тот и девушку танцует - искать деньги и нарушения всегда надо искать у держателя бюджета. У меня все))))
